君实生物董秘回复： 公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请

• 2023-06-20 08:38:04 来源：证券之星

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君实生物(688180)06月20日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘您好：根据合作机构Coherus告知，将于6月初联合君实向FDA提交483表格回复，请问：1.截至6月12日，贵司及合作机构Coherus是否已提交回复函？2.涉及483表格的三项观察意见的整改工作是回复前整改还是回复后整改？3.若为回复后整改，是否涉及FDA再次现场复核的情形？4.若需再次现场复核，那是否预示着产品上市时间会持续延后且无明确时限？

君实生物董秘：投资人您好，公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请，截至今年5月底已经顺利完成了生产基地的许可前检查（Pre-LicenseInspection，PLI）。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。后续进展以公司公告为准，谢谢。

君实生物2023一季报显示，公司主营收入2.55亿元，同比下降59.47%；归母净利润-5.43亿元，同比下降37.09%；扣非净利润-5.59亿元，同比下降30.23%；负债率23.55%，投资收益-1385.92万元，财务费用-1489.36万元，毛利率66.49%。

该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级11家；过去90天内机构目标均价为61.81。近3个月融资净流出7188.57万，融资余额减少；融券净流出3.93亿，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，君实生物（688180）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

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